| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2660828號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導(dǎo)管固定系統(tǒng)由接觸人體的膠粘劑貼和不接觸人體的旋轉(zhuǎn)環(huán)、旋轉(zhuǎn)環(huán)保護(hù)蓋、固定線和固定把手組成。射線滅菌，產(chǎn)品一次性使用。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于確保非血管性導(dǎo)管放入患者體內(nèi)，協(xié)助減少導(dǎo)管移動(dòng)及偶發(fā)性的脫移。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.14 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司”變更為“麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司”。 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771091號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771091號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.09.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 導(dǎo)管固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Catheter Securement Device |
| 規(guī)格型號(hào) | CFG624 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0485-2011《導(dǎo)管固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
