| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3660549號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為單腔型導(dǎo)管，包裝內(nèi)帶有一個(gè)塑形針。微導(dǎo)管由接頭、應(yīng)力緩沖器、管桿組成。接頭的材料為尼龍；應(yīng)力緩沖器的材料為合成橡膠；管桿的材料為Pebax和尼龍，內(nèi)襯304不銹鋼補(bǔ)強(qiáng)，內(nèi)層材料為TFE，外涂有親水性涂層。產(chǎn)品末端有單標(biāo)記和雙標(biāo)記兩種。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于幫助把造影劑之類的診斷劑以及閉塞彈簧圈之類的治療劑輸送到外周血管、冠脈血管和神經(jīng)血管內(nèi)。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Business & Technology Park ,Model Farm Road, Cork, 愛(ài)爾蘭 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微導(dǎo)管(商品名：Excelsior 1018) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Microcatheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0146-2010《微導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
