| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3403251號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M46a測試乳膠、M46b對照乳膠、M46c陽性質(zhì)控、M46d-50樣本稀釋液、說明書、一次性凝集板、一次性攪拌棒。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，未開封前，除非特殊說明，試劑盒中所有成分可穩(wěn)定18個月。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于鑒定采集自人體經(jīng)選擇性固體培養(yǎng)基培養(yǎng)的引起腸道疾病的嗜熱性彎曲菌，同時也可直接用于檢測患者在腹瀉急性階段的糞便樣品中的彎曲菌。 |
| 注冊代理 | 杭州默克生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.10.17 |
| 有效期截止日 | 2015.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Microgen Bioproducts Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1 Admiralty Way, Camberley, Surrey GU15 3DT,United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | 1 Admiralty Way, Camberley, Surrey GU15 3DT,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 嗜熱性彎曲菌檢測試劑盒(乳膠凝集法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MICROGEN(r) CAMPYLOBACTER |
| 規(guī)格型號 | 50人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/UK 3614-2011 |
| 附件 | |
