| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3403208號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | PSA Cal1:2瓶，每瓶1.0 mL；PSA Cal2:2瓶，每瓶1.0 mL 。定標液含有2個濃度添加人tPSA的凍干人血清，PSA(人)濃度分別為(0ng/mL和60ng/mL)。產品有效期：2-8℃保存,有效期18個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析儀上total PSA定量檢測項目的定標。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 總前列腺特異性抗原定標液 |
| 產品名稱（英文) | total PSA CalSet Ⅱ |
| 規(guī)格型號 | 4 x 1.0mL |
| 產品標準 | YZB/GER 3773-2011 |
| 附件 | |
