| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402887號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 活性成分：人類血清，非活性成分：防腐劑。該質(zhì)控品活性成分的靶值濃度具有批次特異性.。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期36個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | CRP檢測(cè)用正常值質(zhì)控通過監(jiān)測(cè)CRP定量檢測(cè)方法的準(zhǔn)確度和精確度進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量控制。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C反應(yīng)蛋白檢測(cè)用質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CRP T Control N |
| 規(guī)格型號(hào) | 5×0.5 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1563-2010 |
| 附件 | |
