| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401729號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 含抗環(huán)狀胍氨酸多肽抗體陽性或陰性人血漿，儲(chǔ)存于磷酸鹽緩沖液中，防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8°C，52周。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于監(jiān)測半定量檢測人血清和血漿中的環(huán)瓜氨酸肽(CCP)特異性IgG自身抗體抗體的AxSYM抗環(huán)狀胍氨酸多肽抗體測試的準(zhǔn)確性和精密度。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Axis-Shield Diagnostics Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗環(huán)狀胍氨酸多肽抗體質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM Anti-CCP Controls |
| 規(guī)格型號 | 2瓶(7.0 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 0953-2010 |
| 附件 | |
