| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3542949號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 麻醉系統(tǒng)由主機(jī)架、麻醉蒸發(fā)器(型號(hào)Aladin2用于異氟烷、七氟烷)、麻醉呼吸機(jī)、顯示屏幕、控制系統(tǒng)(包括控制面板、監(jiān)測(cè)、報(bào)警)、CO2吸收罐和呼吸回路(呼氣單向閥、吸氣單向閥、吸氣流量傳感器、呼氣流量傳感器、二氧化碳吸收罐、手動(dòng)皮囊端口、可調(diào)壓力限制閥、皮囊/呼吸機(jī)開關(guān)、風(fēng)箱組件、皮囊支撐臂(可選)、CO2吸收罐(可選)、冷凝器(可選)和輔助共用氣體出口(可選))組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)患者進(jìn)行吸入麻醉和呼吸支持。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.20 |
| 有效期截止日 | 2015.09.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Detax-Ohmeda, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3030OhmedaDrive,Madison,WI53718USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 麻醉系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anesthesia System |
| 規(guī)格型號(hào) | Aisys |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3333-2011《麻醉系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
