生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號(hào) |
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630060號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
重慶市南岸區(qū)粵美義齒加工廠 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
定制式義齒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/渝 0035-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
固定修復(fù)體包括冠、橋、嵌體、貼面;活動(dòng)修復(fù)體主要由人工牙與金屬、高分子材料制作而成。性能:固定修復(fù)體:1、修復(fù)體的咬合面應(yīng)有接觸點(diǎn),但不應(yīng)存在的咬合障礙;2、修復(fù)體的金屬部分應(yīng)高度拋光,表面粗糙度:Ra≤0.025。活動(dòng)修復(fù)體:1、修復(fù)體的組織面不得存在殘余石膏;2、修復(fù)體中除組織面外,假牙、基托、卡環(huán)及連接體均應(yīng)高度拋光。表面粗糙度:Ra≤0.025。 |
有效期 |
2013.07.05 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.07.06 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于牙體形態(tài)和功能的修復(fù)。禁忌癥:留意事項(xiàng):1、按醫(yī)院先消毒、滅菌規(guī)范處理后試戴、調(diào)試就位及咬合障礙無異常情況下戴進(jìn)口內(nèi);2、義齒在試戴適應(yīng)階段中有異常情況,由口腔科臨床醫(yī)生檢查調(diào)試、校正無任何異常情況后使用義齒。3、遵守在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下正常使用;固定烤瓷易碎、裂瓷、崩瓷;活動(dòng)義齒易變形、折斷、摔裂、遇火自燃,患者在使用過程中勿咬金屬物體、擠壓、碰撞、高溫清洗。禁忌癥:1、癲癇癥、精神病、昏迷、意識(shí)不清、行為不能自理者禁用活動(dòng)修復(fù)體。2、未成年人慎用、牙間隙過小或頜齦距過低、基牙固位形過差、對(duì)塑料過敏者、對(duì)異物無法克服者禁用。 |
規(guī)格型號(hào) |
YM-GA 、YM-GE 、YM-GD 、YM-HA 、YM-HB、YM-HC |
附件 | |
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