| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2542195號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 手術(shù)臺由下列部分構(gòu)成：主機、各種板架(頭板、背板、上腿板、下腿板及下面所列之配件)、手控開關(guān)、腳控開關(guān)、蓄電池和充電器構(gòu)成。配件：麻醉屏架、支肩架、支身架、腿架、托手架、綁身帶、綁手帶、臺墊套。手術(shù)臺長度：1770mm～1940mm。寬度：555mm。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 寬度的調(diào)節(jié)：520mm～950mm�？v向擺動量應(yīng)不大于15mm；橫向擺動量應(yīng)不大于10mm；水平側(cè)向擺動量應(yīng)不大于18mm。高度、角度的調(diào)節(jié)(誤差±10%)：床面高度：520mm～950mm，頭板的傾斜：-45°～+35°，背板的傾斜：-4°～+63°，上腿板的傾斜：-10°～+40°，下腿板的傾斜：-90°～+35°，側(cè)板：-17°～+17°。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于各類醫(yī)院的外科手術(shù)用。 |
| 注冊代理 | 江蘇添福產(chǎn)品服務(wù)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 森田醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.28 |
| 備注 | 注冊證生產(chǎn)者名稱由“BrumabaKG”變更為“Brumaba GmbH&Co.KG.”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第2542195號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2008第2542195號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.07.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Brumaba GmbH&Co.KG. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bürgermeister-Finsterwalder-Ring 21 D-82515 wolfratshausen |
| 生產(chǎn)場所 | Bürgermeister-Finsterwalder-Ring 21 D-82515 wolfratshausen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電動手術(shù)臺(商品名：Brumaba op) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrically powered operating table |
| 規(guī)格型號 | primus |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 4269-2008《電動手術(shù)床》 |
| 附件 | |
