| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2212487號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由主機(jī)、連接頭(聚丙烯樹脂)、螺絲刀(聚丙烯樹脂)、堿性電池組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 測(cè)量顯示范圍：0ppm-100ppm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測(cè)量呼吸氣體中的一氧化碳(CO)濃度，并計(jì)算血液中碳氧血紅蛋白濃度(%COHb)，對(duì)于那些疑似CO濃度高者進(jìn)行迅速的檢測(cè)及評(píng)價(jià)。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)百瑞有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天卓睿豐醫(yī)療科技(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.13 |
| 備注 | 注冊(cè)證生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Cardinal Health U.K.232 Limited”變更為“CareFusion U.K. 232Limited”；代理人由“北京市北科數(shù)字醫(yī)療技術(shù)有限公司”變更為“康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2212487號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2212487號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.07.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CareFusion U.K. 232 Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Quayside, Chatham Maritime, Kent, ME4 4QY, UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Quayside, Chatham Maritime, Kent, ME4 4QY, UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一氧化碳濃度檢測(cè)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Micro CO carbon monoxide monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | Micro CO、Smoke check |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1404-2010《一氧化碳濃度檢測(cè)儀》 |
| 附件 | |
