| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3463068號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克愛爾蘭公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 膽道支架及導引系統(tǒng)由膽道支架、支架導引系統(tǒng)、支架裝載套管、支架推送器、導絲組成。材料：膽道支架：不透射線的聚乙烯 (鉍劑)；支架裝載套管：不透射線的聚四氟乙烯(鉍劑)；支架推送導管：不透射線的聚乙烯(鉍劑)；導絲：304不銹鋼、特氟隆涂層。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 膽道支架及導引系統(tǒng)被設計用于在內窺鏡下插入膽道，進行膽汁的內引流。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務機構 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準日期 | 2011.10.9 |
| 有效期截止日 | 2015.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | O`HalloranRoad,NationalTechnologyPark,Limerick,Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽道支架及導引系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biliary Stent Set & Introducer System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/IRE 3094-2011《膽道支架及導引系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
