| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460126號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由金屬接骨螺釘組成，為Ti6Al4V材料制造。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于上肢和下肢的骨折、截骨術(shù)和融合術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.29 |
| 有效期截止日 | 2012.01.29 |
| 備注 | 代理人由“聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司”變更為“北京瑞成德源科技有限公司” ，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司”變更為“艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460126號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460126號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2011.02.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Acumed LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 金屬接骨螺釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Extremity Screw System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2453-2006《金屬接骨螺釘》 |
| 附件 | |
