| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3453019號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 透析管及套裝內組件包括:血透插管、導絲、擴張器、穿刺針、隧道探針、傷口敷貼、注射器、注射封蓋、解剖刀等(詳見附表)。血透插管管體采用聚氨酯制成;導絲,隧道探針和穿刺針由304號不銹鋼制成;擴張器采用高密度聚乙烯材料;傷口敷貼由聚脂薄膜和棉線制成。 |
| 產品適用范圍 | 適用于血液透析,血漿置換和液體輸注，可經皮插入也可以切開插入。植入長度大于40cm的導管用于股靜脈應用，一次性使用。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 柯惠醫(yī)療器材商貿(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 柯惠醫(yī)療器材商貿(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Covidien llc |
| 生產廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生產場所 | 5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 血液透析管及附件 |
| 產品名稱（英文) | Palindrome Chronic Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3536-2011《血液透析管及附件》 |
| 附件 | |
