| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403219號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.23 |
| 有效期截止日 | 2014.11.22 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：1.增加適用機型FUJI DRI-CHEM7000、FUJI DRI-CHEM 3500。 2.生產(chǎn)地址文字性變更：“210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa,Japan”變更為“210 Nakanuma, Minamiashigara-shi,Kanagawa, 250-0193Japan”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.10.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(終點法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE HDL-C-PIIID |
| 規(guī)格型號 | 50個測試片,QC卡:1張 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2079-2010 |
| 附件 | |
