| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3403055號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成： M:鏈霉親合素包被的微粒；R1:HBeAg；R2:生物素化抗HBeAg抗體Ru(bpy) 32+標記的抗HBeAg抗體；Cal1陰性定標液；Cal2陽性定標液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性測定人血清和血漿中針對乙肝e抗原的抗體。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(電化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-HBe |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 3405-2011 |
| 附件 | |
