| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403532號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 含有取自人體的CK-MM和豬腦CK-BB在牛白蛋白基質(zhì)中。產(chǎn)品有效期：保存在2-8°C的環(huán)境中，有效期：24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于校準(zhǔn)肌酸激酶同工酶CK-MB免疫測試。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SENTINEL CH SpA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Robert Koch 2, Milan, 20152, Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Robert Koch 2, Milan, 20152, Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 2×1毫升 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 4269-2011 |
| 附件 | |
