注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402322號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成: Anti-TPO Ab包被珠(L2TO12):包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被 有高純度的人TPO; Anti-TPO Ab試劑楔(L2TOA2):試 劑楔帶有條碼。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 11.5mL緩沖液基質(zhì)。11.5mL堿性磷酸酶標 記的單克隆鼠抗人IgG抗體緩沖液。 Anti-TPO Ab校正(LTOL,LTOH):2瓶(低、高)凍干的含TPO自身 抗體的人血清/緩沖液基質(zhì)。甲狀腺自身抗體樣品稀釋液 (L2AAZ):檢測代碼:TAD。用于病人樣本的在機稀釋。 50ml濃縮的(隨時可用) 不含抗TG/抗TPO抗體的緩沖液基 質(zhì)。 |
產(chǎn)品適用范圍 | Immulite2000 抗甲狀腺過氧化物酶抗體試劑盒,采用免疫化學發(fā)光原理,定量檢測血清和EDTA血漿中的抗甲狀腺過氧化物酶(TPO)抗體,對甲狀腺疾病的臨床診斷起輔助作用。 |
注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
售后服務機構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
批準日期 | 2005.09.02 |
有效期截止日 | 2009.09.01 |
備注 | 承產(chǎn)單位:EURO DPC Ltd., |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Diagnostic Products Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | Immulite2000 抗甲狀腺過氧化物酶抗體試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Immulite2000 Anti-TPO Ab |
規(guī)格型號 | 見附頁 |
產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1078-2005《抗甲狀腺過氧化物酶抗體試劑盒》 |
附件 | |