| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3223116號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(半導(dǎo)體激光泵浦倍頻固體激光器、激光電源、冷卻器)、控制盒，腳踏開關(guān)和適配器(SL-1800裂隙燈適配器)組成。激光波長532nm；終端激光輸出功率50mW～1700mW；曝光時(shí)間范圍：0.01s～3.00s；間隔時(shí)間范圍：0.1s～1.0s；瞄準(zhǔn)激光波長：635nm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床在對(duì)患者進(jìn)行眼科光凝治療中使用。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIDEK CO.,LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi443-0038, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 67-4, Hama-Cho, Gamagori City, Archi 443-0036, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科激光光凝儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Green Laser Photocoagulator |
| 規(guī)格型號(hào) | GYC-1000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3722-2011《眼科激光光凝儀》 |
| 附件 | |
