| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3223010號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該人工晶體為三片式結(jié)構(gòu),由光學(xué)部和支撐襻組成。光學(xué)部分由含有紫外線吸收劑的丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯材料制成(原材料為2-PhenylethylAcrylate (PEA), 2-Phenylethyl Methacrylate (PEMA),1,4-Butanediol Diacrylate (BDDA), o-MethallylTinuvin P (oMTP))。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 襻由PMMA (Polymethylmethacrylate)材料制成。MN60AC型號(hào)中含有額外0.04%共價(jià)結(jié)合的黃色聚合染料AL-8739。MA60AC、MN60AC為前表面不對稱雙凸結(jié)構(gòu),MA50BM為雙凸結(jié)構(gòu),MA60MA為新月型結(jié)構(gòu)。支撐襻型為改進(jìn)后的C型。MN60AC 、MA60AC、MA50BM型號(hào)的屈光度為+6.0 ～ +30.0 D,MA60MA型號(hào)的屈光度為-5.0 ～ +5.0D。人工晶體在可見光(500nm～800nm)波長范圍內(nèi)平均透過率≥80%,300nm～400nm波長范圍內(nèi)平均透過率＜10%,在紫外光的截止波長為395nm時(shí),透光率＜10%,對于型號(hào)MN60AC,波長475nm的光譜透過率應(yīng)不超過70%,波長400nm的光譜透過率應(yīng)不超過5%。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于置換人眼晶狀體,用于矯正囊外摘除術(shù)的成人白內(nèi)障手術(shù)或超聲乳化術(shù)后晶體的植入。 |
| 注冊代理 | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories，Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway,Fort Worth,TX 76134-2099,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6065 Kyle Lane,Huntington,WV 25702 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STERILE UV-Absorbing Acrylic Foldable Multipiece Posterior Chamber Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | MN60AC, MA60AC, MA60MA,MA50BM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3688-2011《人工晶體》 |
| 附件 | |
