| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3222983號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴日拋型軟性親水接觸鏡,可操作性淡藍(lán)著色，鋁箔蓋塑料包裝。該鏡片材料為etafilconA水凝膠。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 含水量：59±2%,直徑標(biāo)稱值:12.00mm～15.00mm,基弧標(biāo)稱值：7.85mm～10.00mm,中心厚度：0.07mm(-3.00D)±0.02mm,透氧系數(shù)分別為28.0×10-11(cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 邊緣未矯正)和21.4× 10-11(cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 邊緣矯正),透氧量：30.6×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D，下限-20%)，后頂點(diǎn)屈光度范圍為+10.00D至-10.00D,折射率為1.400,對可見光譜(380nm-780nm)透射率應(yīng)為不小于90%,具有紫外線防護(hù)功能,對UV-B段(280nm-315nm)平均應(yīng)＜5%; 對UV-A段(316nm-380nm)平均應(yīng)＜30%。建議更換周期1個(gè)月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于矯正18歲以上人群，有晶體和無晶體的無疾病的眼的屈光不正(近視和遠(yuǎn)視)，1.00D以下散光患者配戴不影響視敏度。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA. |
| 生產(chǎn)場所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA. The National Technology Park,Limerick,Ireland. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性角膜接觸鏡(商品名：舒晰) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ACUVUE Brand Contact Lenses |
| 規(guī)格型號 | 無 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3459-2011《軟性角膜接觸鏡(商品名：舒晰)》 |
| 附件 | |
