| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403200號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 含有氨、乙醇以及＜0.1%疊氮化鈉(重量比)的牛白蛋白基質(zhì)。產(chǎn)品有效期：于 +2°C 至 +8°C，可保存18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 氨/酒精質(zhì)控品的設(shè)計用途，是在使用貝克曼庫爾特SYNCHRON LX 20、SYNCHRON LX 20 Pro 、UniCel DxC 600/800、UniCel DxC 600i、UniCelDxC880i、UniCel DxC 860、UniCel DxC 660i、UniCelDxC 680i的臨床化學(xué)實驗室中監(jiān)控貝克曼庫爾特氨和酒精檢驗系統(tǒng)的可靠性和總體性能。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氨/酒精質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMM/ALCOHOL Control |
| 規(guī)格型號 | 水平1:4x4mL; 水平2:4x4mL; 水平3:4x4mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3638-2011 |
| 附件 | |
