| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402721號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由自動沖洗系統(tǒng)、加樣系統(tǒng)、測試杯系統(tǒng)、數(shù)據(jù)通訊系統(tǒng)、顯示單元(含輸出、入接口及顯示器、打印機等)、按鍵控制系統(tǒng)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床樣品的凝血功能分析測試。 |
| 注冊代理 | 北京倍肯新基科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京倍肯新基科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.01 |
| 有效期截止日 | 2014.09.01 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Trinity Biotech Plc.”變更為“Tcoag Ireland Limited.”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402721號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402721號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2011.09.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tcoag Ireland Limited. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | IDA Business Park,Southern Cross Road, Bray,Co Wicklow,Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Lehbrinksweg 59 32657 Lemgo Deutschland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Haemostasis Instrument |
| 規(guī)格型號 | Destiny Max |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1723-2010《凝血分析儀》 |
| 附件 | |
