| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400964號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由人血漿制備，并添加了純化的生化品和防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 為了增加其穩(wěn)定性，該產(chǎn)品為凍干品。產(chǎn)品有效期：2-8℃時(shí)，有效期為1080天。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 凝血質(zhì)控物是一種用來是一種用來監(jiān)測枸櫞酸鹽凝血系統(tǒng)精密度的質(zhì)控血漿。 |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.21 |
| 有效期截止日 | 2014.04.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生產(chǎn)場所 | 9500 Jeronimo Road Irvine,CA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血質(zhì)控物(商品名：Lyphochek Coagulation Control) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lyphochek Coagulation Control |
| 規(guī)格型號 | 水平1 12×1mL；水平2 12×1mL；水平3 12×1mL；三水平小包裝 3×1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0500-2010 |
| 附件 | |
