| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401903號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 從處理過的人血清制備而來的。其中已加入無機(jī)鹽、緩沖液、有機(jī)化合物、牛血清白蛋白以及防腐劑。產(chǎn)品有效期：≤-18℃,有效期：15個月。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于監(jiān)測載脂蛋白B試劑盒在VITROS 5.1FS化學(xué)系統(tǒng)及VITROS5600全自動生化免疫分析儀生化系統(tǒng)上的性能。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York 14606, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 載脂蛋白B質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products ApoB Performance Verifier Ⅰ |
| 規(guī)格型號 | REF 6801770; 6瓶/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1196-2010 |
| 附件 | |
