| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403148號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 法國西比亞公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成： 瓊脂糖凝膠(即用型)、緩沖條(即用型)、底物溶劑(即用型)、ISO-LDH底物(凍干)、ISOCK/LDH封閉溶液(即用型)、點樣梳(即用型)、薄濾紙、厚濾紙。產(chǎn)品有效期：保存于室溫(15℃～30℃)或冰箱內(nèi)(2℃～8℃)均可，ISO-LDH底物置冰箱(2℃～8℃)保存，試劑盒總有效期：24個月。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人血清的五種乳酸脫氫酶(LDH)亞型進行辨別及半定量的分析。 |
| 注冊代理 | 廣州市信宏科技貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rue Leonard De Vinci Pare Technologique Leonard De Vinci 91090 Lisses |
| 生產(chǎn)場所 | Pare Technologique Leonard De Vinci CP 8010 Lisses-91008 EVRY CEDEX-FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳酸脫氫酶同功酶測定試劑盒(電泳法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HYDRAGEL ISO-LDH |
| 規(guī)格型號 | HYDRAGEL 7 ISO-LDH試劑盒，70人份/盒 HYDRAGEL 15 ISO-LDH試劑盒，150人份/盒 HYDRAGEL 30 ISO-LDH試劑盒，300人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRA 3397-2011 |
| 附件 | |
