| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401794號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成:除血糖/血酮儀外，可包括質(zhì)控液和采血筆附件； |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 血糖血酮儀與專門的血糖試紙、血酮試紙配合使用，供醫(yī)療單位或家庭用于血糖、血酮濃度的監(jiān)測(cè)。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.07.01 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Abbott Diabetes Care Inc.”變更為“Abbott Diabetes Care Ltd.”；生產(chǎn)者地址由“Alameda, CA 94502 USA”變更為“Range Road, Witney,Oxon, OX29 0YL, UK” ； 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401794號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401794號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.03.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Diabetes Care Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Alameda, CA 94502 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖/ 血酮儀(商品名：Optium“安妥”血糖/血酮儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Blood Glucose Monitoring System |
| 規(guī)格型號(hào) | Optium |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4053-2008《血糖/血酮儀》 |
| 附件 | |
