| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2661026號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品是具有三個(gè)腔道的喂養(yǎng)管，三個(gè)腔道分別為喂養(yǎng)腔、吸引腔、壓力調(diào)節(jié)腔。喂養(yǎng)管可經(jīng)鼻插入，喂養(yǎng)腔末端可至空腸，用于腸內(nèi)營養(yǎng)液喂養(yǎng)；吸引腔末端可至胃，用于胃部減壓；壓力調(diào)節(jié)腔末端可至胃，用于胃部減壓時(shí)的壓力控制。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品是為重癥患者進(jìn)行腸內(nèi)喂養(yǎng)、診斷、治療和監(jiān)護(hù)而設(shè)計(jì)的特殊喂養(yǎng)管，適用于胃麻痹/胃排空障礙、幽門狹窄等患者。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 除用于腸內(nèi)營養(yǎng)治療外，本品還可用于重癥監(jiān)護(hù)病人進(jìn)行胃液引流、胃液pH值的測定、胃出血的早期診斷和治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 華瑞制藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 華瑞制藥有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.31 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"江蘇中貿(mào)發(fā)無錫醫(yī)藥有限公司"變更為"華瑞制藥有限公司"；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2661026號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2661026號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.26 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Kabi AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)場所 | 61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 三腔喂養(yǎng)管(商品名：福瑞可三腔喂養(yǎng)管) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Freka Trelumina |
| 規(guī)格型號(hào) | CH 16/9，150cm |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 《三腔喂養(yǎng)管》 |
| 附件 | |
