| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2213293號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 圣猶達醫(yī)療用品有限公司CRMD |
| 產品性能結構及組成 | 產品由數據傳輸器主機、電話線纜和電話線分路器組成，可選附件移動適配器(EX1151型)。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 傳輸器可以從植入式脈沖發(fā)生器讀取如下數據：脈沖發(fā)生器的類型和序列號、脈沖發(fā)生器的設置、上次隨訪后事件、電池狀態(tài)。 |
| 產品適用范圍 | Merlin@home數據傳輸器用于執(zhí)行 Merlin@home 時段。在 Merlin@home 時段中，數據傳輸器從植入的脈沖發(fā)生器中讀取數據，并將數據發(fā)送到醫(yī)院可查看的服務器上。數據傳輸器也可以對植入脈沖發(fā)生器執(zhí)行檢查，即檢查植入脈沖發(fā)生器的狀態(tài)。 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 生產廠地址（中文) | 15900ValleyViewCourt,Sylmar,CA91342,USA |
| 生產場所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA / Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 數據傳輸器(商品名：Merlin@home) |
| 產品名稱（英文) | Transmitter |
| 規(guī)格型號 | EX1100 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3858-2011《數據傳輸器》 |
| 附件 | |
