| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2241645號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 興和株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由光學(xué)系統(tǒng)、顯示器、控制器和電動(dòng)光學(xué)臺(tái)組成。激光波長：635nm±10nm；亮度：35±15μW；前房閃輝數(shù)的準(zhǔn)確測(cè)量范圍：1～500光子計(jì)數(shù)/ms；前房閃輝測(cè)量精度±5%；測(cè)量距離：81mm±10mm；底部部件移動(dòng)范圍：橫向37mm、縱向89mm、垂直25mm，允差±10mm。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于檢測(cè)眼前房蛋白。 |
| 注冊(cè)代理 | 日本興和(株) 北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本興和(株) 北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.17 |
| 有效期截止日 | 2015.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 愛知縣名古屋市中區(qū)錦三丁目6番29號(hào) |
| 生產(chǎn)場所 | 靜岡縣浜松市新都田一丁目3番1號(hào) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 激光前房閃輝測(cè)試儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Laser Flare Meter |
| 規(guī)格型號(hào) | KOWA FM-600 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1684-2011《激光前房閃輝測(cè)試儀》 |
| 附件 | |
