| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3541019號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由控制面板、顯示屏、空氣溫度控制、皮膚溫度控制、濕度控制、氧氣控制、電子秤、水容器、雙層罩、箱罩、床、抽屜、可調(diào)高度的臺(tái)車、帶方向鎖的臺(tái)車腳輪、空氣過濾器、內(nèi)置插座板、加長(zhǎng)螺桿、短橫桿、監(jiān)測(cè)儀支架、輸液支架組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于控制患兒?jiǎn)卧械臏囟�、濕度和供氧，臨床適用于體重最多為5kg或身高最多為55cm的早產(chǎn)兒及病新生兒(在治療雙胞胎時(shí)，總體重不能超過5kg)。 |
| 注冊(cè)代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.26 |
| 有效期截止日 | 2012.04.26 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Draeger Medical AG & Co. KG”變更為“Draeger Medical GmbH”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3541019號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3541019號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2011.03.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 新生兒培養(yǎng)箱(商品名：Caleo) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Neonatal Incubator |
| 規(guī)格型號(hào) | Caleo |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2733-2006《新生兒培養(yǎng)箱》 |
| 附件 | |
