| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221171號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由光學(xué)鏡和附件組成：光學(xué)鏡由帶光學(xué)觀察系統(tǒng)、光纖照明系統(tǒng)和構(gòu)成鏡體(可以內(nèi)含器械孔道)組成；附件由套鞘、內(nèi)芯、彎頭吸引器、活檢鉗、套管針、鼻剪、剝離子、鼻鉗、鼻竇刮勺組成(詳見附錄)。該產(chǎn)品視場(chǎng)角：70°(461-28300、461-29300)/95°(461-18300、461-19300、461-20300),允差-10%；視向角：0°(461-18300、461-28300)/30°(461-19300、461-29300)/70°(461-20300),允差±3°；中心分辨率≥8.5lp/mm(L=10mm)；放大率≥2X(L=10mm)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于鼻腔內(nèi)手術(shù)中檢查、診斷和治療用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 寶施醫(yī)療用品(深圳)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 寶施醫(yī)療用品(深圳)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.13 |
| 有效期截止日 | 2012.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Schwarzschildsrt.6，12489 Berlin，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Schwarzschildsrt.6，12489 Berlin，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鼻竇鏡系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sinoscopy System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1413-2008《鼻竇鏡系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
