| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3450324號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由主機、控制面板及臺車組成。不包含與設備配套使用的一次性使用管路及濾器等消耗材料。gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床對慢性腎功能不全患者(單人)進行透析治療。 |
| 注冊代理 | 旭化成醫(yī)療器械(杭州)貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.28 |
| 有效期截止日 | 2015.01.28 |
| 備注 | 注冊證生產者地址由“7-3，F(xiàn)unado1-chome,Itabashi-Ku,Tokyo174-0041,Japan(日本國東京都板橋區(qū)舟渡1丁目7-3郵政編碼：174-0041)”變更為“1-103-66，Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,350-0833,Japan(日本國埼玉縣川越市芳野臺1-103-66郵政編碼：350-0833)”；代理人和注冊證售后服務機構均由“旭化成醫(yī)療器械(杭州)貿易有限公司”變更為“旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3450324號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3450324號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.09.05 |
| 生產廠商名稱（英文) | MED-TECH INC. |
| 生產廠地址（中文) | 1-103-66，Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,350-0833,Japan(日本國埼玉縣川越市芳野臺1-103-66郵政編碼：350-0833) |
| 生產場所 | 1-103-66，Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,350-0833,Japan(日本國埼玉縣川越市芳野臺1-103-66郵政編碼：350-0833) |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 單人用血液透析裝置 |
| 產品名稱（英文) | Single Patient Dialysis System |
| 規(guī)格型號 | MDS-101 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 3962-2010《單人用血液透析裝置》 |
| 附件 | |
