| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210071號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 只由除顫器組成。兩型號(hào)區(qū)別見標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 能量選擇：1、體外除顫：2J、5J、7J、10J、20J、30J、50J、100J、200J、300J、360J；2、體內(nèi)除顫：2J、5J、7J、10J、20J、30J、50J；充電時(shí)間：360J能量的充電時(shí)間不大于15s（在90%額定電源條件下)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于心臟病人的搶救。 |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.07 |
| 有效期截止日 | 2009.01.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Information Technologies GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8200 West Tower AVE. Milwaukee, WI 53223, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 8200 West Tower AVE. Milwaukee, WI 53223, U.S.A.; Munzinger Strasse 3, D-79111 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Defibrillator |
| 規(guī)格型號(hào) | Responder 1000/1100、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 140-21《Responder1000/1100型除顫器》 |
| 附件 | |
