| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3220019號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由PolyHema(2-hydroxyethylmethacrylate)添加染色劑制成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 藍(lán)色、紫色、綠色、棕色、灰色或黑色；日戴；含水量43%；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.8mm；總直徑14.30mm；光學(xué)中心厚度0.06mm～0.12mm；透氧系數(shù)13×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范圍0.00D～-10.00D；折射率1.431；可見(jiàn)光透射率≥82%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于18歲以上者矯正近視 |
| 注冊(cè)代理 | 上海彩瑩商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京名仕利來(lái)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.04 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海彩瑩商貿(mào)有限公司”變更為“北京名仕利來(lái)商貿(mào)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3220019號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3220019號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.09.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Benra Pty Ltd.T/A Gelflex Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3-Hutton St.,Osborne Park WA 6017,Australia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3-Hutton St.,Osborne Park WA 6017,Australia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 軟性角膜接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Soft Contact Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | GFH Plus 43% Cosmetic |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 2002-2009《軟性角膜接觸鏡》 |
| 附件 | |
