| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3403609號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要分析儀主機主要包括：轉(zhuǎn)盤模塊、主加樣針模塊、分析模塊、液流模塊、電子模塊、外周模塊、操作及控制組件等部分。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析系統(tǒng)使用酶免疫分析方法，利用磁性顆粒固相化學發(fā)光檢測，對人類體液中的各分析物進行定量、半定量或定性檢測。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.28 |
| 有效期截止日 | 2012.12.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“4300 North Harbor Blvd.,Fullerton, CA 92834-3100, 美國"變更為"250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA"； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3403609號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3403609號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.03.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動免疫分析儀(商品名：Access 2 免疫分析系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immunoassay System |
| 規(guī)格型號 | 81600N |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4968-2008《全自動免疫分析儀》 |
| 附件 | |
