| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401585號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 人紅細(xì)胞，人白細(xì)胞和模擬血小板在防腐介質(zhì)中。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期75天。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于監(jiān)測ADVIA120/2120/2120i血液分析儀的精確度和準(zhǔn)確度。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 7002 S.109th Street，Omaha，NE，68128，United States |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血細(xì)胞分析儀質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TESTpoint Hematology Controls |
| 規(guī)格型號 | 低值質(zhì)控品：T03-3686-01：1×4mL，00848547 (T03-3686-54)：4×4mL；中值質(zhì)控品：T03-3687-01：1×4mL，05147873 (T03-3687-54)：4×4mL；高值質(zhì)控品：T03-3688-01：1×4mL，08822644 (T03-3688-54)：4×4mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0841-2010 |
| 附件 | |
