| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460886號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括陶瓷臼襯,陶瓷球頭和金屬球頭。其中陶瓷部件材料為氧化鋁氧化鋯混合生物陶瓷，金屬球頭材料為鑄造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為非骨水泥假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)替換術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.23 |
| 有效期截止日 | 2013.03.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK。 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖臼杯系統(tǒng)(商品名：Pinnacle) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pinnacle Acetabular Cup System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0225-2009《髖臼杯系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
