| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3773239號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由濾器和傳送系統(tǒng)組成。gydjdsj.org.cn濾器材料為鎳鈦諾;傳送系統(tǒng)即濾器儲(chǔ)存管(尼龍CristamidMS1300)、6F BRITETIP導(dǎo)管鞘(LDPE,HDPE,聚亞胺酯,尖端有鎢標(biāo)記帶)、血管擴(kuò)張器(HDPE,有硫酸鋇標(biāo)記帶,標(biāo)記帶端到端的距離為30mm)、推進(jìn)器(尼龍12Vestamid,尼龍70D Pebax,有尼龍標(biāo)記帶),0.035''導(dǎo)絲(304V不銹鋼,帶Teflon涂層)。產(chǎn)品一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于通過(guò)經(jīng)皮下腔靜脈放置以防止有高度肺栓塞危險(xiǎn)患者發(fā)生肺栓塞。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生( 上海) 醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生( 上海) 醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Cashel |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Cahir Road,Cashel,Co.Tipperary,Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腔靜脈濾器套件(商品名:TrapEase) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TrapEase Permanent Vena Cava Filter and Introduction Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 466-P306A, 466-P306B |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 3517-2011《腔靜脈濾器套件(商品名:TrapEase)》 |
| 附件 | |
