| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461497號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髓內(nèi)釘套裝(髓內(nèi)釘主釘和防旋螺釘)、鎖定螺釘(拉力螺釘和全螺紋鎖定螺釘)、尾釘組成。其中髓內(nèi)釘套裝由符合ISO5832-9的高氮不銹鋼制造，其余組件由符合ISO5832-1的不銹鋼制造。該產(chǎn)品有無菌和非無菌型號(hào)，無菌產(chǎn)品經(jīng)γ射線滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品使用于骨科手術(shù)中插入髓腔內(nèi)固定，治療粗隆間骨折、逆粗隆骨折和粗隆骨折不愈合或愈合不良。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Trauma GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, GERMANY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, GERMANY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名：Gamma 3) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gamma 3 System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0848-2009《金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名：Gamma 3)》 |
| 附件 | |
