| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2312284號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由注射頭,支架,保溫裝置,手動(dòng)開關(guān),腳踏開關(guān)和遙控器組成。 包括DC009S,和DC009D兩個(gè)規(guī)格號(hào)，DC009D為雙型注射頭,DC009S為單型注射頭。(本次注冊(cè)不包括一次性使用高壓注射器針筒及耗材)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該注射器專門用于將造影劑和普通沖洗液[僅限雙型]注入人體,以進(jìn)行計(jì)算機(jī)斷層(CT)診斷程序。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美德瑞達(dá)醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美德瑞達(dá)醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.7.13 |
| 有效期截止日 | 2015.07.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Imaxeon Pty Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Unit 1, 38-46 South St. Rydalmere,NSW 2116, AUSTRALIA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Unit 1, 38-46 South St. Rydalmere,NSW 2116, AUSTRALIA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CT高壓注射器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CT Contrast Injector |
| 規(guī)格型號(hào) | Salient |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 2616-2011《CT高壓注射器》 |
| 附件 | |
