| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400994號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 SYSMEX CORPORATION希森美康株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該質(zhì)控品含有人紅細(xì)胞、白細(xì)胞和類血小板成份，此外還含有：緩沖劑、表面活性劑、抗微生物劑和穩(wěn)定劑。質(zhì)控品組成：EIGHTCHECK-3WP-L、EIGHTCHECK-3WP-N、EIGHTCHECK-3WP-H. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為血液質(zhì)控品，主要用于實驗室內(nèi)全自動血液分析儀、半自動血液分析儀和手工分析方法檢測血液細(xì)胞的室內(nèi)質(zhì)量控制，也可以用于室間質(zhì)控。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本兵庫縣神戶市中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1丁目5番1號 |
| 生產(chǎn)場所 | Streck 7002 South 109th Street La Vista,NE68128 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EIGHTCHECK-3WP-H、 EIGHTCHECK-3WP-N、 EIGHTCHECK-3WP-L |
| 規(guī)格型號 | 4.6mL/瓶，1.5mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0031-2007《質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
