| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401695號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測孔1(液體)：鐵蛋白,Ab-β-半乳糖苷酶(來源于小鼠/細(xì)菌)；檢測孔3(片劑)：抗體-CrO21.5mg/mL (來源于小鼠);檢測孔4、5、6(片劑)：CPRG 23.6mM;檢測孔7(液體)：底物稀釋劑，緩沖液175mM。產(chǎn)品有效期：在2- 8℃的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定血清和肝素化血漿中的鐵蛋白。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.19 |
| 有效期截止日 | 2015.05.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鐵蛋白測定試劑盒(非均相免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ferritin Flex(r)reagent cartridge (FERR) |
| 規(guī)格型號(hào) | RF440：120測試(4×30/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1371-2011 |
| 附件 | |
