| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2210738號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由CARDIOVITAT-102型主機(jī)，電池及電源線、等電位線等附件組成。性 能：靈敏度：提供5、10、20mm/mV三檔，轉(zhuǎn)換誤差范圍為 ±5%；各導(dǎo)聯(lián)的共模抑制比應(yīng)大于60dB；耐極化電壓：加 ±300mV的直流極化電壓，靈敏度變化范圍±5%。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 此次注 冊不包含肺功能測試模塊部分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)院急診室、觀察室、手術(shù)室、病房等對病人進(jìn)行心電圖診斷。 |
| 注冊代理 | 馬來西亞席勒亞太有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 馬亞西亞席勒亞太有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.26 |
| 有效期截止日 | 2007.11.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Schiller AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Altgasse 68,CH-6341 Baar, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Altgasse 68,CH-6341 Baar, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CARDIOVIT AT-102型心電圖機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CARDIOVIT AT-102 ECG devices |
| 規(guī)格型號 | CARDIOVIT AT-102 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1159《CARDIOVIT AT-102型心電圖機(jī)》 |
| 附件 | |
