| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3541804號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、霧化器、壓縮機(jī)、NAVA組件(包括Edi模塊、電纜和插頭)、二氧化碳組件、Y型傳感器組件組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 具有氣道壓力、分鐘通氣量、呼吸頻率、吸氣時(shí)間暫停報(bào)警功能。具體性能指標(biāo)見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療和監(jiān)視嬰幼兒至成年呼吸衰竭或呼吸不足患者。按照說明書中的要求使用時(shí)，產(chǎn)品可在MR環(huán)境中使用，其位置處磁場(chǎng)強(qiáng)度應(yīng)＜20mT(隧道掃描機(jī))或＜10mT(開放掃描機(jī))。 |
| 注冊(cè)代理 | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Maquet Critical Care AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rontgenvagen 2,SE-171 54 Solna,Sweden |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Rontgenvagen 2,SE-171 54 Solna,Sweden |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Critical Care Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | Servo-i |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1842-2011《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
