| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3452169號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由一個AN69 ST空心纖維血液濾器/透析器及管路組成。本產(chǎn)品AN69 ST空心纖維的材料為丙烯腈及甲基醛磺酸鈉異分子聚合物 +聚乙烯亞胺(表面清洗劑);外殼和頂蓋的材料為聚碳酸(PC);封裝化合物的材料為聚胺酯(PUR);管路材料為增塑聚氯乙烯(PVC);底盤及濾器支架的材料為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品只能為患有急性腎臟衰竭或過量液體負(fù)荷或兩種同時帶有的病人進行連續(xù)性液體管理及腎替代治療時與Prisma 主機一并使用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 金寶腎護理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 金寶腎護理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.30 |
| 有效期截止日 | 2015.06.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gambro Industries |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7,AvenueLionelTerray,BP126,69883MeyzieuCedex,France |
| 生產(chǎn)場所 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 濾器及管路配套 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Prisma ST Sets |
| 規(guī)格型號 | Prisma ST 60 Post Set; Prisma ST 60 Pre Set; Prisma ST 100 Post Set; Prisma ST 100 Pre Set |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 1839-2011《濾器及管路配套》 |
| 附件 | |
