| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461629號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由各種接骨板、接骨螺釘和無孔的薄板組成。產(chǎn)品的材料由L-丙交酯(L-lactide)和乙交酯(Glycolide)兩種單體聚合構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于顱頜面骨折的內(nèi)固定和身體其它部位的保護(hù)型固定。該接骨板、接骨螺釘和平頭釘只可用于顱頜面骨折等低生物力學(xué)負(fù)荷部位，即用于保護(hù)而非加壓的骨接合術(shù)。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RapidSorb Resorbable Implant System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1578-2011《可吸收固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
