| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221115號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 雙腔鞘由擴(kuò)張器和鞘組成，擴(kuò)張器和鞘材料均為聚亞胺酯。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 含親水涂層，材料為氨基甲酸乙酯。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 雙腔鞘適用于經(jīng)內(nèi)窺鏡檢查泌尿系手術(shù)時(shí)，需要進(jìn)行輸尿管擴(kuò)張，繼之接入輸尿管進(jìn)行注射和抽吸液體以及內(nèi)窺鏡及相關(guān)器械的插入和移出。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.06 |
| 有效期截止日 | 2012.05.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“C.R.Bard,Inc .,BardUrologicalDivision”變更為“C.R.Bard,Inc”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處”變更為“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”；國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221115號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221115號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.02.02 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | C.R.Bard,Inc . |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8195 Industrial Blvd. Convington, GA 30014 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8195 Industrial Blvd. Convington, GA 30014 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙腔鞘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bard AquaGuide |
| 規(guī)格型號(hào) | 131125 131135 131145 131155 131225 131235 131245 131255 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0070-2007 《雙腔鞘》 |
| 附件 | |
