| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401518號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1 TRIS/HCl緩沖液; 防腐劑(液體) 試劑3 包被有單克隆抗人 D-二聚體抗體(小鼠)的乳膠顆粒；防腐劑(液體)。產(chǎn)品有效期：2-8℃,保存15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在Roche全自動臨床化學分析儀上，以免疫比濁法體外定量測定人類血漿中纖維蛋白降解物(D-二聚體和X-寡聚體)。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2) |
| 規(guī)格型號 | 試劑1：1×15mL，試劑3:1×15mL;4×50tests；100tests |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 1326-2011 |
| 附件 | |
