| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400881號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 孔號1、2，液體：Ab－β－半乳糖苷酶； 孔號3、4，片劑：CSA－CrO2 3.4mg/片； 孔號5、6，片劑：CPRG 9.3mg/片； 孔號7，液體：底物稀釋劑； 孔號8，液體：預(yù)處理試劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于定量測定人全血中環(huán)孢霉素A（CSA)的含量。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Flex 環(huán)孢霉素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cyclosporine Flex Reagent Cartridge(CSA) |
| 規(guī)格型號 | REF DF89：80測試（4×20/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2284－2003《Flex 環(huán)孢霉素試劑盒》 |
| 附件 | |
