| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401912號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：抗D(IgM)單克隆細(xì)胞株培養(yǎng)上清液(克隆編號(hào)：P3×61)，Tris， NaCl，EDTA，NaN3。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，18個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于血清學(xué)方法對(duì)人紅細(xì)胞上RhD抗原進(jìn)行分型，根據(jù)紅細(xì)胞是否凝集分為RhD陽(yáng)性和RhD陰性。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海血液生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIAGAST |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eurasante Parc，251 avenue Eugene Avinee，59120 LOOS，F(xiàn)RANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 251 avenue Eugene Avinee,BP9-Parc Eurasante，59374 LOOS CEDEX FRANCE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗D(IgM)血型定型試劑(單克隆抗體) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ANTI-D(RH1)IgMⅠ |
| 規(guī)格型號(hào) | 10ml/瓶,每個(gè)包裝盒1瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRA 1884-2011 |
| 附件 | |
